Клиникалык сыноолор

e7e1f7057

- Эксперттердин корутундусунда жарыяланган

QS-M ийнеси жок инжектор тарабынан башкарылуучу Lispro кадимки калемге караганда инсулиндин эрте жана жогорку таасирине алып келет, ошондой эле жалпы потенциалдуулук менен глюкозаны эрте түшүрүүчү эффект берет.

Максаты: Бул изилдөөнүн максаты кытай субъекттерине QS-M ийнесиз реактивдүү инжектору тарабынан башкарылган лиспронун фармакокинетикалык жана фармакодинамикалык (PK-PD) профилдерин баалоо болуп саналат.

Изилдөөнүн дизайны жана методдору: рандомизацияланган, кош сокур, кош муляж, кайчылаш изилдөө жүргүзүлдү.Он сегиз дени сак ыктыярчы тартылган.Lispro (0,2 даана/кг) QS-M ийнеси жок реактивдүү инжектор же кадимки калем менен башкарылган.Жети сааттык эвгликемиялык кысуучу сыноолор аткарылды.Бул изилдөөгө он сегиз волонтер (тогузу эркек жана тогуз аял) тартылган.Киргизүү критерийлери: 18–40 жаштагы тамеки тартпагандар, дене массасынын индекси (BMI) 17–24 кг/м2;нормалдуу биохимиялык тесттер, кан басымы жана электрокардиографы бар субъекттер;маалымдалган макулдукка кол койгон субъектилер.Четтетүү критерийлери: инсулинге аллергиясы бар же башка аллергиялык тарыхы бар субъекттер;диабет, жүрөк-кан тамыр оорулары, боор же бөйрөк оорулары сыяктуу өнөкөт оорулары бар адамдар.Спирт ичимдиктерин колдонгон субъектилер да алынып салынды.Изилдөө Чонгцин медициналык университетинин биринчи филиалынын ооруканасынын этика комитети тарабынан жактырылган.

Натыйжалар: Инсулин калемине салыштырмалуу реактивдүү инжектор менен лиспро инъекциясынан кийинки алгачкы 20 мүнөт ичинде инсулин концентрациясынын (AUCs) жана глюкозанын инфузия ылдамдыгынын (GIR) ийри сызыгынын астындагы чоңураак аймак байкалды (24,91 ± 15,25 жана 12,52 ± 7,60 мг). kg−1, AUCGIR үчүн P <0,001,0–20 мин, 0,36 ± 0,24 каршы 0,10 ± 0,04 U min L−1, P <0,001 AUCINS үчүн, 0–20 мин).Ийнесиз сайма максималдуу инсулин концентрациясына жетүү үчүн кыска убакытты көрсөттү (37,78 ± 11,14 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) жана GIR (73,24 ± 29,89 116,18 ± 51,80 мин, P = 0).Эки аппараттын ортосунда жалпы инсулин таасири жана гипогликемиялык таасири боюнча эч кандай айырмачылыктар болгон эмес.Жыйынтык: Lispro QS-M ийнеси жок инжектор тарабынан башкарылат, кадимки калемге караганда инсулиндин эртерээк жана жогорку таасирине алып келет, ошондой эле жалпы потенциалы окшош болгон глюкозаны эрте түшүрүүчү эффект берет.


Посттун убактысы: 29-апрель-2022